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為配合政府推動建構醫療保健器材產業發展環境,經濟部工業局「醫療保健器材工業技術推廣與輔導計畫」委託財團法人製藥工業技術發展中心(位於台北縣五股工業區)建置醫療器材檢測驗證中心網(Medical
Devices Industry for Certification, Information and Consultation
Center(MDIC))網站,主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫,透過各種管道搜集資料,經過整理加值,提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。
台灣醫療器材產品有近70%外銷,由於醫療器材產業極適合台灣靈活多元的中、小企業產業型態,2002年成長率達11%,再配合台灣早已成熟的電子、機械、朔膠等產業,未來市場潛力及成長空間不可小覷。
廠商除積極進行研發、開發產品與市場外,在風險管理、智慧財產權等方面,更須加強處理與佈局,結合品牌知名度,更可增加附加價值與國際競爭力,進而促進整體醫療產業升級。
由於醫療器材的安全及效能攸關人身安全,各國政府皆訂立嚴謹管理法規,為確保其品質,因此各國醫療器材的測試驗證、上市前審查、製造品質管理與維護之法令規章煩瑣且各國法規修改頻繁,因此有必要動態蒐集與整理,使廠商能迅速採取應變措施。
網站的設置完成只是開始的第一步,隨著知識經濟時代的降鄰,廠商除了本身不斷的從事研發外,仍需適時掌握整合上、中、下游產業與檢測驗證及行銷通路,才有競爭力,維持市場佔有率。
從今年3月起至12月底止,為本計畫之第一階段,製藥中心負責網站經營,網站與內容部分委由亞太智財科技服務股份有限公司建置,完成後將持續維護更新,期許成為一本醫療器材業的活字典。醫療器材檢測中心網網站的建置最終的目的,就是希望能帶動台灣的醫療器材蓬勃發展,成為台灣產業再次起飛的最大動力。
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