經濟部工業局-醫療器材檢測驗證中心網

• 歐盟MDR第三方驗證機構
• ASTM International對全球COVID-19公共衛生突發事件分享其標準資訊
• ISO標準組織為了支持全球應對COVID-19危機免費提供相關標準
• 因應COVID-19疫情CEN免費提供歐洲標準
• 中國國家藥監局關於發布肌腱韌帶固定系統等5項註冊技術審查指導原則通告

更多訊息＋

• 全球醫療器材產業發展與法規驗證因應趨勢(3/12高雄場)
• 全球醫療器材產業發展與法規驗證因應趨勢(3/5台北場)
• 第57屆 歐洲腎臟學會–歐洲透析與移植協會
• 醫療器材法規品質系統要求導引：美國21 CFR 820 及 ANSI/AAMI/ISO 13485

更多訊息＋

• 歐盟醫療器材法規(MDR)實務 EU Medical Device Regulation (MDR) 2017/745 Practice 2020/08/20~2020/08/21
• 醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (二) 2020/07/28~2020/07/28
• 歐盟CE驗證體外診斷法規(IVDR)實施課程 2020/08/03~2020/08/05
• 醫療器材軟體確效實務/Medical Device Software Verification and Validation Practice 2020/06/04~2020/06/05

更多訊息＋