經濟部工業局-醫療器材檢測驗證中心網

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• 醫療器材法規品質系統要求導引：美國21 CFR 820 及 ANSI/AAMI/ISO 13485

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• 歐盟醫療器材法規MDR實務與準備 REGULATION (EU) 2017/745 on medical devices 2019/08/12~2019/08/13
• 2019醫療器材產品法規與臨床實務 (高雄場) 2019/08/05~2019/08/05

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